Marcatge CE

Què és el marcatge CE?

El marcatge CE és el procés mitjançant el qual el fabricant, o el seu representant autoritzat, declara sota la seva responsabilitat que el producte comercialitzat o posada en servei dins de l’Espai Econòmic Europeu, compleix amb els requisits legals i tècnics en matèria de seguretat dels Estats membres de la Unió Europea, independentment de si el producte ha estat fabricat dins o fora de l’Espai Econòmic Europeu.

És obligatori el marcatge CE

No sempre és obligatori. Un producte només pot portar col·locat el marcatge CE si està regulat per la legislació de la Unió Europea que contempla la seva col·locació.

No tots els productes han de rebre el marcatge CE i si es realitza la seva col·locació, seria considerat un engany cap al consumidor o usuari. Aquest podria pensar que el producte compleix amb unes determinades disposicions legals de la Unió Europea que en realitat no existeixen.

I si no és obligatori el marcatge CE?

El no portar marcatge CE no implica que no hagi de complir cap normativa. És més, tot article destinat a la venda al consumidor o que pugui ser usat pel consumidor, ja sigui nou, usat o recondicionat, ha de complir amb la Directiva 2001/95/CE, relativa a la seguretat general dels productes.

Què passa si es ven un producte sense el marcatge CE

Si es comercialitza o es posa en servei, dins de l’Espai Econòmic Europeu, un producte sense marcatge CE que hagués de portar-lo, els agents econòmics poden rebre una multa. En algunes circumstàncies i segons la gravetat del delicte, poden enfrontar-se a penes de presó.

Així mateix, quan l’òrgan competent de la Comunitat Autònoma, d’ofici o a sol·licitud d’interessat, comprovi que un producte pot posar en perill la salut i la seguretat de les persones i, en el seu cas, d’animals domèstics o de béns o, quan sigui aplicable, del medi ambient, adoptarà totes les mesures necessàries per a retirar aquesta màquina del mercat, prohibir la seva comercialització i/o la seva posada en servei o limitar la seva lliure circulació.

Ha de portar marcatge CE un producte fabricat exclusivament per a “ús propi”

Si el producte està regulat per la legislació de la Unió Europea que contempla la seva col·locació i, es comercialitza o es posa en servei (aquest seria precisament el cas), dins de l’Espai Econòmic Europeu, el producte haurà de portar el marcatge CE.

Qui ha de col·locar el marcatge CE?

El marcatge CE és col·locat pel fabricant, establert dins o fora de la Unió Europea, o pel seu representant autoritzat establert dins de la Unió Europea, després de dur-se a terme el necessari procediment d’avaluació de la conformitat.

Això significa que, abans de col·locar-se el marcatge CE i d’introduir-se en el mercat, el producte ha de ser objecte d’un procediment d’avaluació de la conformitat segons els requisits legals de la Unió Europea.

Què és l’avaluació de conformitat?

L’avaluació de la conformitat és el procés que ha de realitzar el fabricant per a demostrar que el producte compleix amb els requisits legals i tècnics establerts a la Unió Europea.

El producte està subjecte a avaluació de la conformitat durant les fases de disseny i producció i, encara que el fabricant subcontracti el disseny o la producció, aquest continuarà sent el responsable de l’avaluació de la conformitat del producte.

És obligatori la comprovació per organismes notificats?

Dependrà del producte a avaluar la seva conformitat. En el cas de determinats productes, els organismes específics d’avaluació de la conformitat, denominats «organismes notificats», han de comprovar que el producte compleixi els requisits tècnics específics.

Si no és necessari que un organisme notificat verifiqui el producte, li competeix al fabricant o a l’importador comprovar que es compleixen els requisits legals i tècnics pertinents.

Què és la declaració CE de conformitat?

La declaració CE de conformitat és un document en el qual el fabricant, o el seu representant autoritzat dins de l’Espai Econòmic Europeu, indica que el producte compleix tots els requisits necessaris de la legislació de la Unió Europea aplicable a aquest producte específic.

L’ús de normes harmonitzades és obligatori?

No, tret que així ho determini una norma jurídica (Llei, reglament tècnic…). Un estàndard harmonitzat és un estàndard europeu desenvolupat per una Organització Europea d’Estàndards reconeguda: CEN, CENELEC o ETSI. Es crea després d’una sol·licitud de la Comissió Europea a una d’aquestes organitzacions.

Els fabricants, altres operadors econòmics o organismes d’avaluació de la conformitat poden utilitzar normes harmonitzades per a demostrar que els productes, serveis o processos compleixen amb la legislació pertinent de la Unió Europea.

A la web de la Comissió Europea pot consultar que normes harmonitzades i europees estan en vigor.

És sancionable falsificar el marcatge CE?

Naturalment que és sancionable la falsificació del marcatge CE. Els procediments, mesures i sancions que s’apliquen per falsificar el marcatge CE es recullen en el Dret administratiu i penal nacional dels Estats membres. Segons la gravetat del delicte, els agents econòmics poden rebre una multa i, en algunes circumstàncies, enfrontar-se a penes de presó.

On puc trobar més informació?

Pot trobar més informació sobre el marcatge CE a la web de la Unió Europea.

Què és la Política de Nou Enfocament de la Unió Europea?

Un dels pilars bàsics de la Unió Europea és la lliure circulació de mercaderies, que ha de permetre la creació d’un Mercat Interior que afavoreixi el desenvolupament i la creació de riquesa.

L’existència, als Estats membres, de diferents normatives aplicables als productes industrials, s’ha revelat com una de les principals amenaces a la lliure circulació de mercaderies i, constitueixen autèntiques barreres a l’exportació.

La Política de Nou Enfocament de la Unió Europea pretén evitar aquestes dificultats i per això estableix, entre altres coses, el següent:

• • Una harmonització legislativa del que s’exigeix legalment que compleixi cada producte, conegut com a «Requisits Essencials» (els mateixos per a tots els països), en defensa de la seguretat, salut i interessos econòmics dels consumidors.
  • La creació d’un entorn tècnic comú que permeti la confiança mútua entre els Estats membres, de manera que els assajos i certificats realitzats en qualsevol d’ells tingui la mateixa validesa legal.

I, què són les Directives de Nou Enfocament?

La manera de fer Directives d’harmonització tècnica a la Comunitat Europea ha passat per tres fases, conegudes com a «Antic Enfocament», «Nou Enfocament» i «Enfocament Global».

Antic Enfocament

Era la manera de fer directives fins a l’any 1985, es feia a la manera dels reglaments tradicionals, ja que contenien especificacions tècniques molt detallades dels productes als quals es referien, de manera que el fabricant trobava tot el necessari en les mateixes per a poder dissenyar correctament. Lògicament, perquè diferents països es posin d’acord i plasmin aquestes especificacions en aquesta classe de textos normatius, calia desenvolupar grans capacitats de diàleg i emprar molt de temps en això.

Nou Enfocament

Davant l’escàs avanç en la forma anterior de fer les directives, es va idear una nova manera que es va denominar «Nou Enfocament», els trets en què es va basar el nou enfocament són els següents:

• • L’harmonització es limita als requisits essencials de seguretat o requisits essencials.
  • Únicament els productes que compleixen els requisits essencials poden comercialitzar-se i entrar en servei.
  • Es presumeix que les normes harmonitzades els números de referència de les quals s’hagin publicat en el Diari Oficial i que s’hagin transposat a normes nacionals, són conformes amb els requisits essencials corresponents.
  • L’aplicació de les normes harmonitzades o altres especificacions tècniques continuarà sent voluntària i els fabricants són lliures de triar qualsevol solució tècnica que compleixi els requisits essencials.
  • Els fabricants poden triar entre els diversos procediments d’avaluació de la conformitat contemplats en la directiva aplicable.

Enfocament Global

A més dels principis del «Nou Enfocament», és necessari fixar condicions per a una avaluació fiable de la conformitat, el denominat «Enfocament Global».

Els principals elements, són la creació de confiança a través de la competència, la transparència i l’establiment d’una política i un marc amplis per a l’avaluació de la conformitat.

Els principis orientatius per a la política comunitària són els següents:

• • Desenvolupament d’un enfocament coherent, en la legislació comunitària, mitjançant la creació de mòduls per a les fases dels procediments d’avaluació de la conformitat i l’establiment de criteris per a la utilització d’aquests procediments, per a la designació dels organismes que realitzen aquests procediments i per a l’ús del marcatge CE.
  • Generalització de l’ús de normes europees relatives a la garantia de la qualitat i als requisits que han de complir els organismes d’avaluació de conformitat responsables de la garantia de la qualitat.
  • Foment de sistemes d’acreditació i ús de tècniques de comparació entre els Estats membres i a escala comunitària.
  • Impuls d’acords de reconeixement mutu dels assajos i la certificació en l’esfera no reglamentària.
  • Minimització de les diferències de les actuals infraestructures de la qualitat (per exemple, sistemes de calibrat i metrologia, laboratoris d’assajos, organismes de certificació i inspecció i organismes d’acreditació) entre els Estats membres i entre sectors industrials.
  • Foment del comerç internacional entre la Comunitat Europea i països tercers mitjançant acords de reconeixement mutu i programes de cooperació i assistència tècnica.

Així doncs, hauran de portar marcatge CE, abans de ser comercialitzats o posats en servei, tots aquells productes inclosos en l’àmbit d’aplicació d’alguna de les Directives de Nou Enfocament en vigor que requereixi la seva col·locació.